Moderna y J&J dicen que sus datos apoyan los refuerzos de la vacuna COVID 

Moderna y J&J dicen que sus datos apoyan los refuerzos de la vacuna COVID 

Por: Scott Hensley-MPR

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó el martes documentos informativos sobre las inyecciones de refuerzo de las vacunas COVID de Moderna y Johnson & Johnson, antes de una reunión pública de dos días de duración de asesores de la agencia que comienza el jueves.

 

El refuerzo de la vacuna COVID de Moderna tiene la mitad de la dosis de las inyecciones iniciales utilizadas en su vacunación de dos inyecciones: 50 microgramos de ARNm frente a 100 microgramos.

 

Según el análisis de la empresa, los datos sobre la respuesta inmunitaria y los efectos secundarios observados en las personas estudiadas respaldan el uso de un refuerzo en personas de 18 años o más seis meses después de la inmunización inicial. La empresa citó un aumento de las infecciones observadas en la variante delta como justificación para un refuerzo.

 

Sin embargo, a la luz de la acción de la FDA sobre la solicitud de refuerzo de Pfizer-BioNTech el mes pasado, Moderna está buscando la autorización de una dosis de refuerzo de su vacuna en los mismos términos. Esto significa que la dosis de refuerzo estaría destinada a las personas de 65 años o más, a las de 18 a 64 años con alto riesgo de padecer COVID grave y a las de 18 a 64 años cuya exposición institucional o laboral las ponga en riesgo de padecer COVID 19 grave.

 

En agosto, la agencia autorizó una tercera dosis completa de Moderna para personas con sistemas inmunitarios comprometidos.

 

Un análisis de Johnson & Johnson concluye que un refuerzo administrado a personas de 18 años o más seis meses después de la vacunación inicial con una sola inyección tiene un balance favorable de riesgo-beneficio. En el caso de las personas con mayor riesgo de contraer COVID, la empresa afirma que sus datos apoyan una dosis de refuerzo tan pronto como dos meses después de la primera.

 

Los documentos incluían un análisis separado de Johnson & Johnson sobre los posibles efectos secundarios de su vacuna. A finales de agosto, la empresa dijo que se habían administrado alrededor de 33,5 millones de dosis de la vacuna de una sola vez en todo el mundo, incluidas 14,3 millones en los Estados Unidos.

 

El análisis de la empresa señaló una serie de informes poco frecuentes que incluyen insuficiencia hepática aguda, trastornos autoinmunes, coágulos de sangre, inflamación del corazón y una disminución de las plaquetas en la sangre. Ninguno parecía ser tan común como para presentar un problema de seguridad significativo. J&J se comprometió a seguir vigilando la experiencia de las personas que reciben la vacuna.