La FDA ha autorizado la píldora COVID de Merck para uso doméstico, la segunda en dos días

La FDA ha autorizado la píldora COVID de Merck para uso doméstico, la segunda en dos días

 

 

Por: Scott Hensley y Joe Hernández-MPR

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha autorizado la segunda píldora antiviral para tratar el COVID-19 en casa.

 

El medicamento, llamado molnupiravir y fabricado por Merck y Ridgeback Biotherapeutics, se toma dos veces al día durante cinco días. Merck dice que tendrá 10 millones de envases disponibles a finales de mes.

 

Estas nuevas píldoras antivirales podrían cambiar totalmente la forma de tratar las infecciones por COVID en casa, ya que el único tratamiento autorizado por la FDA para los pacientes de COVID-19 no hospitalizados son los anticuerpos monoclonales, que suelen requerir una infusión intravenosa.

 

La agencia autorizó el miércoles el tratamiento Paxlovid de Pfizer para la COVID-19.

 

“La autorización de hoy proporciona una opción de tratamiento adicional contra el virus COVID-19 en forma de píldora que puede tomarse por vía oral”, declaró el jueves la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

 

“El molnupiravir se limita a situaciones en las que otros tratamientos autorizados por la FDA para el COVID-19 son inaccesibles o no son clínicamente apropiados y será una opción de tratamiento útil para algunos pacientes con COVID-19 con alto riesgo de hospitalización o muerte”, añadió.

 

El fármaco actúa introduciendo mutaciones en el código genético del virus del SRAS-CoV-2 para impedir su replicación.

 

La FDA no autorizó el uso de molnupiravir en pacientes menores de 18 años porque el fármaco puede interferir en el crecimiento de los huesos y los cartílagos.

 

La agencia también dijo que no se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo porque los estudios en animales sugieren que podría dañar al feto. La FDA advirtió a las personas que pudieran quedarse embarazadas que utilizaran un método anticonceptivo fiable mientras tomaran molnupiravir hasta cuatro días después de la última dosis. A los hombres sexualmente activos con mujeres que puedan quedarse embarazadas se les aconseja que utilicen métodos anticonceptivos mientras tomen molnupiravir y durante al menos tres meses después de la última dosis.

 

La píldora sólo puede adquirirse con receta médica, y el tratamiento debe iniciarse lo antes posible tras el diagnóstico de COVID-19 y en los cinco días siguientes a la aparición de los síntomas para tratar la enfermedad de leve a moderada, según la FDA.